Summit Therapeutics: Оцінка інвестиційного потенціалу на фоні викликів клінічних випробувань

Ключові висновки

• Акції Summit Therapeutics зазнали значного падіння після виявлення розбіжностей у результатах випробувань між азійськими та західними пацієнтами для їх експериментальної терапії раку.

• Хоча івонесіміаб не досяг статистично значущих переваг у загальному виживанні, він наблизився до порогу.

• Незважаючи на значне падіння ціни акцій, ринкові очікування щодо майбутніх продажів івонесцімабу залишаються оптимістичними.

Шлях компанії Summit Therapeutics став дедалі складнішим. Недавні презентації даних про їхній експериментальний лікарський препарат для лікування раку залишили інвесторів у стані змішаних емоцій.

Коли торгівля розпочалася в понеділок, 8 вересня, акції біотехнологічної компанії без доходу впали на 17% в порівнянні з попередньою торговою сесією. Хоча майбутнє івонесцімабу не виглядає так обіцяюче, як очікували інвестори, це далеко не безнадійна справа.

Аналіз впливу географічних варіацій на зменшення ризику прогресії пухлин

На початку цього року ринкова капіталізація Summit Therapeutics зросла понад $25 мільярдів, що було зумовлено оптимізмом інвесторів щодо того, що вражаючі результати, отримані у китайських пацієнтів, можуть бути відтворені в західних популяціях.

Проміжні результати глобального дослідження Harmoni, опубліковані в травні, показали, що ефективність івонесцімабу була послідовною в різних популяціях. Пацієнти, яких випадковим чином призначили на лікування івонесцімабом разом з хіміотерапією, мали на 48% нижчу ймовірність прогресії пухлини в порівнянні з тими, хто отримував лише хіміотерапію.

Однак нещодавнє падіння акцій пов'язане з новим аналізом, проведеним у вересні, який виявив значну різницю між азійськими та західними пацієнтами. Серед 165 західних учасників перевага безпрогресійного виживання вказувала на зниження ризику на 33%, тоді як у азійських пацієнтів спостерігалося більш значне зниження ризику росту пухлини на 45%.

Експерти галузі очікували мінімальну різницю між результатами лікування пацієнтів на Заході та в Азії, в ідеалі в межах кількох відсоткових пунктів. Спостережена різниця в 12% спонукала аналітиків поставити під сумнів відтворюваність нещодавніх успішних клінічних випробувань раку, проведених у Китаї.

Крім того, інвестори стурбовані відсутністю статистично значущої загальної вигоди для виживання. Після медіанного спостереження тривалістю 29,7 місяців, додавання івонесцімабу до стандартної хіміотерапії, здавалося, зменшувало ризик смертності на 21% в порівнянні з хіміотерапією без добавок, але це поліпшення не досягло статистичної значущості.

Стратегічний напрямок Summit Therapeutics

Хоча комбіновані дані Harmoni від азійських і західних пацієнтів не продемонстрували статистично значущої загальної користі для виживання, це було близько до успіху. Цікаво, що загальна користь для виживання, спостережена у західних пацієнтів у рамках глобального випробування Harmoni, здається, трохи більш виражена, потенційно досягаючи статистичної значущості в цій підгрупі.

Небажані події серед пацієнтів, випадковим чином призначених для отримання івонесімабу, були порівнянні з групою плацебо. Відміна лікування через побічні ефекти сталася у 7,3% пацієнтів, які отримували хіміотерапію разом з івонесімабом, в порівнянні з 5% у групі тільки з хіміотерапією.

Компанія Summit отримала права на маркетинг ivonescimab за межами Китаю від Akeso. Компанія може все ще отримати схвалення на своїх ліцензованих територіях, якщо західні регуляторні органи не звернуть уваги на розбіжність у 12% між безрецидивним виживанням західних та азійських пацієнтів.

33% прогресивного вільного виживання серед західних пацієнтів, разом з відносно легкими побічними ефектами, може бути достатньо для просування нового кандидата на лікування раку. Однак прогнозування сильних продажів залишається складним.

Інвестиційні міркування

Без чітких доказів переваги в загальному виживанні або географічної узгодженості, важко уявити, що річні продажі ivonescimab перевищать $1 мільярд у ліцензованих територіях Summit.

Окрім незадовільних даних, які можуть обмежити потенціал доходів ivonescimab, Summit Therapeutics зобов'язана сплатити Akeso низький двозначний відсоток від чистих продажів (, а не прибутків ), отриманих.

Не зважаючи на падіння на 24% до $19.50 за акцію вранці 8 вересня, Summit Therapeutics все ще має значну ринкову капіталізацію, що перевищує $14 мільярд. Ця оцінка виглядає надмірною для компанії з кандидатом на лікування раку, що не має значних переваг у загальному виживанні, особливо враховуючи угоду про роялті з Akeso. Інвесторам може бути доцільно спостерігати за цими акціями з відстані, поки регуляторні органи та онкологи реагують на розчаровуючі невідповідності між результатами азійських та західних пацієнтів.