Summit Therapeutics：在临床试验挑战中评估投资潜力

关键洞察

• Summit Therapeutics的股票在其实验性癌症治疗的亚洲和西方患者之间的试验结果差异后经历了显著的下跌。

• 尽管ivonescimab未能实现统计学上显著的总体生存益处，但它接近于这个阈值。

• 尽管股票价格大幅下跌，但市场对ivonescimab未来销售的预期仍然乐观。

Summit Therapeutics的前景变得越来越具有挑战性。最近他们实验性癌症药物的数据展示让投资者感到情绪复杂。

在9月8日星期一交易开始时，这家尚未盈利的生物技术公司的股票在前一个交易日下跌了17%。尽管ivonescimab的未来并不像投资者预期的那样乐观，但它远不是一个失去的机会。

分析地理差异在肿瘤进展风险降低中的影响

今年早些时候，Summit Therapeutics 的市场估值飙升至超过 $25 亿，投资者对在中国患者中观察到的显著结果能够在西方人群中复制的乐观情绪推动了这一增长。

全球Harmoni研究的中期结果于5月发布，显示ivonescimab在不同人群中的疗效是一致的。随机分配接受ivonescimab加化疗的患者，与仅接受化疗的患者相比，肿瘤进展的可能性降低了48%。

然而，最近的股市暴跌归因于9月份进行的一项新分析，揭示了亚洲患者与西方患者之间的重大差异。在165名西方参与者中，无进展生存收益表明风险减少了33%，而亚洲患者则显示出更强的肿瘤生长风险减少45%。

行业专家曾预计西方和亚洲患者的治疗结果之间的差距很小，理想情况下在几个百分点之内。然而，观察到的12%的差异促使分析师质疑近期在中国进行的成功癌症试验的可重复性。

此外，投资者对缺乏统计学意义上的整体生存益处表示担忧。在中位随访29.7个月后，添加ivonescimab到标准化疗似乎将死亡风险降低了21%，与单独化疗相比，但这一改善未达到统计学意义。

Summit Therapeutics 的战略方向

虽然来自亚洲和西方患者的综合Harmoni数据未能显示出统计学上显著的总体生存益处，但差距很小。 有趣的是，来自全球Harmoni试验的西方患者观察到的总体生存益处似乎略微更为明显，可能在这一亚组中达到了统计学显著性。

在随机分配接受ivonescimab的患者中，不良事件与安慰剂组相当。因副作用而中止治疗的患者中，接受化疗加ivonescimab的比例为7.3%，而仅接受化疗的组别为5%。

Summit从Akeso获得了在中国以外市场推广ivonescimab的权利。如果西方监管机构忽视西方和亚洲患者之间12%的无进展生存差异，该公司仍可能在其许可区域内获得批准。

在西方患者中，33%的无进展生存期益处，加上相对温和的副作用，可能足以推动一种新型癌症治疗候选药物的进展。然而，预测强劲的销售仍然具有挑战性。

投资考虑事项

在没有明确的整体生存优势或地理一致性的证据情况下，很难想象ivonescimab的年销售额会超过$1 亿，在Summit的许可地区。

除了可能限制ivonescimab收入潜力的乏善可陈的数据外，Summit Therapeutics有义务向Akeso支付净销售额的低双位数百分比(而不是利润)。

尽管在9月8日早晨股价下跌24%至每股19.50美元，Summit Therapeutics仍然保持着超过$14 亿的巨额市值。考虑到与Akeso的特许权协议，这一估值对一家缺乏强大整体生存益处的癌症候选公司来说似乎过高。投资者可能要谨慎观察这只股票，直到监管机构和肿瘤学家对亚洲和西方患者结果之间令人失望的不一致性做出回应。