Summit Therapeutics：在臨牀試驗挑戰中評估投資潛力

關鍵洞察

• Summit Therapeutics的股票在其實驗性癌症治療的亞洲和西方患者之間的試驗結果差異後經歷了顯著的下跌。

• 盡管ivonescimab未能實現統計學上顯著的總體生存益處，但它接近於這個閾值。

• 盡管股票價格大幅下跌，但市場對ivonescimab未來銷售的預期仍然樂觀。

Summit Therapeutics的前景變得越來越具有挑戰性。最近他們實驗性癌症藥物的數據展示讓投資者感到情緒復雜。

在9月8日星期一交易開始時，這家尚未盈利的生物技術公司的股票在前一個交易日下跌了17%。盡管ivonescimab的未來並不像投資者預期的那樣樂觀，但它遠不是一個失去的機會。

分析地理差異在腫瘤進展風險降低中的影響

今年早些時候，Summit Therapeutics 的市場估值飆升至超過 $25 億，投資者對在中國患者中觀察到的顯著結果能夠在西方人羣中復制的樂觀情緒推動了這一增長。

全球Harmoni研究的中期結果於5月發布，顯示ivonescimab在不同人羣中的療效是一致的。隨機分配接受ivonescimab加化療的患者，與僅接受化療的患者相比，腫瘤進展的可能性降低了48%。

然而，最近的股市暴跌歸因於9月份進行的一項新分析，揭示了亞洲患者與西方患者之間的重大差異。在165名西方參與者中，無進展生存收益表明風險減少了33%，而亞洲患者則顯示出更強的腫瘤生長風險減少45%。

行業專家曾預計西方和亞洲患者的治療結果之間的差距很小，理想情況下在幾個百分點之內。然而，觀察到的12%的差異促使分析師質疑近期在中國進行的成功癌症試驗的可重復性。

此外，投資者對缺乏統計學意義上的整體生存益處表示擔憂。在中位隨訪29.7個月後，添加ivonescimab到標準化療似乎將死亡風險降低了21%，與單獨化療相比，但這一改善未達到統計學意義。

Summit Therapeutics 的戰略方向

雖然來自亞洲和西方患者的綜合Harmoni數據未能顯示出統計學上顯著的總體生存益處，但差距很小。 有趣的是，來自全球Harmoni試驗的西方患者觀察到的總體生存益處似乎略微更爲明顯，可能在這一亞組中達到了統計學顯著性。

在隨機分配接受ivonescimab的患者中，不良事件與安慰劑組相當。因副作用而中止治療的患者中，接受化療加ivonescimab的比例爲7.3%，而僅接受化療的組別爲5%。

Summit從Akeso獲得了在中國以外市場推廣ivonescimab的權利。如果西方監管機構忽視西方和亞洲患者之間12%的無進展生存差異，該公司仍可能在其許可區域內獲得批準。

在西方患者中，33%的無進展生存期益處，加上相對溫和的副作用，可能足以推動一種新型癌症治療候選藥物的進展。然而，預測強勁的銷售仍然具有挑戰性。

投資考慮事項

在沒有明確的整體生存優勢或地理一致性的證據情況下，很難想象ivonescimab的年銷售額會超過$1 億，在Summit的許可地區。

除了可能限制ivonescimab收入潛力的乏善可陳的數據外，Summit Therapeutics有義務向Akeso支付淨銷售額的低雙位數百分比(而不是利潤)。

盡管在9月8日早晨股價下跌24%至每股19.50美元，Summit Therapeutics仍然保持着超過$14 億的巨額市值。考慮到與Akeso的特許權協議，這一估值對一家缺乏強大整體生存益處的癌症候選公司來說似乎過高。投資者可能要謹慎觀察這只股票，直到監管機構和腫瘤學家對亞洲和西方患者結果之間令人失望的不一致性做出回應。