Summit Therapeutics: Đánh giá tiềm năng đầu tư giữa những thách thức của thử nghiệm lâm sàng

Những Điểm Nổi Bật

• Cổ phiếu của Summit Therapeutics đã trải qua một sự sụt giảm đáng kể sau khi có những khác biệt trong kết quả thử nghiệm giữa bệnh nhân châu Á và phương Tây đối với liệu pháp ung thư thử nghiệm của họ.

• Mặc dù ivonescimab không đạt được lợi ích sống còn thống kê có ý nghĩa, nhưng nó đã gần đạt đến ngưỡng.

• Mặc dù giá cổ phiếu giảm mạnh, nhưng kỳ vọng của thị trường về doanh số tương lai của ivonescimab vẫn lạc quan.

Con đường của Summit Therapeutics ngày càng trở nên thách thức. Những bài thuyết trình gần đây về dữ liệu từ loại thuốc điều trị ung thư thử nghiệm của họ đã khiến các nhà đầu tư phải vật lộn với những cảm xúc trái chiều.

Khi giao dịch bắt đầu vào thứ Hai, ngày 8 tháng 9, cổ phiếu của công ty công nghệ sinh học chưa có doanh thu đã giảm 17% so với phiên giao dịch trước đó. Mặc dù tương lai của ivonescimab không hứa hẹn như các nhà đầu tư đã mong đợi, nhưng nó vẫn chưa phải là một nguyên nhân thất bại.

Phân tích tác động của sự khác biệt địa lý trong việc giảm nguy cơ tiến triển của khối u

Vào đầu năm nay, giá trị thị trường của Summit Therapeutics đã tăng vọt lên trên $25 tỷ đô la, được thúc đẩy bởi sự lạc quan của các nhà đầu tư rằng những kết quả đáng chú ý được quan sát ở bệnh nhân Trung Quốc có thể được tái hiện ở các dân số phương Tây.

Kết quả tạm thời từ nghiên cứu toàn cầu Harmoni được công bố vào tháng 5 cho thấy hiệu quả của ivonescimab là nhất quán ở các quần thể đa dạng. Những bệnh nhân được phân ngẫu nhiên nhận ivonescimab cộng với hóa trị có khả năng tiến triển khối u thấp hơn 48% so với những người chỉ nhận hóa trị.

Tuy nhiên, sự sụt giảm cổ phiếu gần đây được cho là do một phân tích mới được thực hiện vào tháng Chín, cho thấy sự chênh lệch đáng kể giữa bệnh nhân châu Á và phương Tây. Trong số 165 người tham gia phương Tây, lợi ích sống không bệnh tiến triển cho thấy giảm 33% nguy cơ, trong khi bệnh nhân châu Á cho thấy giảm nguy cơ phát triển khối u mạnh mẽ hơn 45%.

Các chuyên gia trong ngành đã dự đoán một khoảng cách tối thiểu giữa kết quả điều trị bệnh nhân phương Tây và châu Á, lý tưởng là trong vài điểm phần trăm. Sự khác biệt 12% được quan sát đã khiến các nhà phân tích đặt câu hỏi về khả năng tái tạo của các thử nghiệm ung thư thành công gần đây được thực hiện ở Trung Quốc.

Hơn nữa, các nhà đầu tư đang lo ngại về sự thiếu vắng lợi ích sống sót tổng thể có ý nghĩa thống kê. Sau một thời gian theo dõi trung vị là 29,7 tháng, việc thêm ivonescimab vào hóa trị tiêu chuẩn dường như đã giảm nguy cơ tử vong 21% so với hóa trị đơn thuần, nhưng sự cải thiện này không đạt yêu cầu về ý nghĩa thống kê.

Hướng đi chiến lược của Summit Therapeutics

Mặc dù dữ liệu Harmoni kết hợp từ bệnh nhân Châu Á và phương Tây không cho thấy lợi ích sống sót tổng thể có ý nghĩa thống kê, nhưng đó là một sự thiếu hụt gần. Thú vị thay, lợi ích sống sót tổng thể được quan sát ở bệnh nhân phương Tây từ thử nghiệm Harmoni toàn cầu dường như có phần rõ ràng hơn, có khả năng đạt được ý nghĩa thống kê trong nhóm phụ này.

Các sự kiện bất lợi ở những bệnh nhân được phân ngẫu nhiên nhận ivonescimab tương đương với nhóm giả dược. Việc ngừng điều trị do tác dụng phụ xảy ra ở 7,3% bệnh nhân nhận hóa trị cộng với ivonescimab, so với 5% ở nhóm chỉ hóa trị.

Summit đã mua quyền tiếp thị ivonescimab bên ngoài Trung Quốc từ Akeso. Công ty vẫn có thể đạt được phê duyệt tại các lãnh thổ mà họ đã cấp phép nếu các cơ quan quản lý phương Tây bỏ qua sự khác biệt 12% về tỷ lệ sống sót không tiến triển giữa bệnh nhân phương Tây và châu Á.

Lợi ích sống không tiến triển 33% trong số bệnh nhân phương Tây, kết hợp với tác dụng phụ tương đối nhẹ, có thể đủ để thúc đẩy một ứng cử viên điều trị ung thư mới. Tuy nhiên, dự đoán doanh số mạnh vẫn là một thách thức.

Các yếu tố cần xem xét khi đầu tư

Nếu không có bằng chứng rõ ràng về lợi thế sống sót tổng thể hoặc tính nhất quán về địa lý, thật khó để tưởng tượng doanh số hàng năm của ivonescimab vượt quá $1 tỷ trong các lãnh thổ được Summit cấp phép.

Ngoài những dữ liệu không mấy ấn tượng có thể hạn chế tiềm năng doanh thu của ivonescimab, Summit Therapeutics có nghĩa vụ phải trả cho Akeso một tỷ lệ phần trăm hai chữ số thấp của doanh thu ròng ( chứ không phải lợi nhuận ) được tạo ra.

Mặc dù giảm 24% xuống còn 19,50 đô la mỗi cổ phiếu vào sáng ngày 8 tháng 9, Summit Therapeutics vẫn duy trì vốn hóa thị trường lớn vượt quá $14 tỷ đô la. Định giá này có vẻ quá cao đối với một công ty có ứng viên điều trị ung thư thiếu lợi ích sống sót tổng thể mạnh mẽ, đặc biệt khi xem xét thỏa thuận tiền bản quyền với Akeso. Các nhà đầu tư có thể thận trọng quan sát cổ phiếu này từ xa cho đến khi các cơ quan quản lý và bác sĩ ung thư phản hồi về những sự không nhất quán đáng thất vọng giữa kết quả của bệnh nhân châu Á và phương Tây.