Summit Therapeutics: Klinik Deneme Zorlukları Arasında Yatırım Potansiyelini Değerlendirme

Anahtar Bilgiler

  • Summit Therapeutics'in hisse senetleri, deneysel kanser tedavisi için Asyalı ve Batılı hastalar arasındaki deneme sonuçlarındaki tutarsızlıkların ardından önemli bir düşüş yaşadı.

  • Ivonescimab, istatistiksel olarak anlamlı genel sağkalım faydaları sağlamadı, ancak eşik değerine yakın bir sonuç elde etti.

  • Önemli hisse senedi fiyat düşüşüne rağmen, ivonescimab'ın gelecekteki satışlarına yönelik piyasa beklentileri iyimser kalmaya devam ediyor.

Summit Therapeutics için yol giderek daha zorlu hale geldi. Deneysel kanser ilaçlarına ait verilerin son sunumları, yatırımcıları karışık duygularla baş başa bıraktı.

Pazartesi, 8 Eylül'de ticaretin başlamasıyla birlikte, gelir elde etmemiş biyoteknoloji şirketinin hisseleri bir önceki ticaret oturumuna göre %17 azalmıştı. Ivonescimab'ın geleceği yatırımcıların beklediği kadar umut verici olmasa da, kaybedilmiş bir sebep olmaktan çok uzakta.

Tümör İlerlemesi Risk Azaltımında Coğrafi Farklılıkların Etkisini Analiz Etme

Bu yılın başlarında, Summit Therapeutics'in piyasa değeri, Çinli hastalarda gözlemlenen olağanüstü sonuçların Batı nüfuslarında da tekrarlanabileceğine dair yatırımcı optimizmiyle $25 milyar seviyesinin üzerine fırladı.

Mayıs ayında yayımlanan küresel Harmoni çalışmasından elde edilen geçici sonuçlar, ivonescimab'ın etkinliğinin çeşitli popülasyonlar arasında tutarlı olduğunu öne sürdü. Rastgele ivonescimab ve kemoterapi alacak şekilde atanan hastalar, yalnızca kemoterapi alanlara kıyasla tümör ilerlemesi olasılığında %48 daha düşük bir ihtimal gösterdi.

Ancak, son hisse senedi düşüşü, Eylül ayında yapılan yeni bir analizle ilişkilendirilmektedir. Bu analiz, Asyalı ve Batılı hastalar arasında önemli bir fark olduğunu ortaya koymaktadır. 165 Batılı katılımcı arasında, progresyonsuz sağkalım faydası %33'lük bir risk azalmasını gösterirken, Asyalı hastalar daha güçlü bir şekilde %45'lik tümör büyüme risk azalması göstermiştir.

Sektör uzmanları, Batı ve Asya hasta sonuçları arasında, ideal olarak birkaç yüzde puanı içinde, minimal bir fark olmasını beklemişti. Gözlemlenen %12'lik fark, analistleri Çin'de gerçekleştirilen son başarılı kanser denemelerinin yeniden üretilebilirliğini sorgulamaya yönlendirdi.

Ayrıca, yatırımcılar istatistiksel olarak anlamlı bir genel sağkalım faydasının yokluğundan endişe duyuyor. 29,7 aylık medyan takip süresinin ardından, ivonescimabın standart kemoterapiye eklenmesi, sadece kemoterapiye kıyasla ölüm riskini %21 oranında azaltmış gibi görünüyordu, ancak bu iyileşme istatistiksel anlamlılık açısından yetersiz kaldı.

Summit Therapeutics'in Stratejik Yönü

Asya ve Batılı hastalardan elde edilen birleşik Harmoni verileri, istatistiksel olarak anlamlı bir genel sağkalım faydası göstermemiş olsa da, bu durum neredeyse başarıyla sonuçlandı. İlginç bir şekilde, küresel Harmoni denemesinde Batılı hastalarda gözlemlenen genel sağkalım faydası, bu alt grupta istatistiksel anlamlılığa ulaşma potansiyeline sahip gibi görünüyor.

Ivonescimab almak üzere rastgele atanan hastalar arasındaki olumsuz olaylar, plasebo grubuyla karşılaştırılabilir düzeydedir. Yan etkiler nedeniyle tedavi kesintisi, kemoterapi artı ivonescimab alan hastaların %7,3'ünde, sadece kemoterapi alan grupta ise %5'inde gerçekleşmiştir.

Summit, Akeso'dan ivonescimab'ı Çin dışında pazarlama haklarını aldı. Şirket, Batılı düzenleyici kurumlar Batılı ve Asyalı hastalar arasındaki %12'lik ilerlemesiz sağkalım farkını göz ardı ederse lisanslı bölgelerinde hâlâ onay alabilir.

Batı hastaları arasında %33'lük bir progresyonsuz sağkalım faydası, nispeten hafif yan etkilerle birlikte, yeni bir kanser tedavi adayının ilerlemesi için yeterli olabilir. Ancak, güçlü satışları tahmin etmek hala zordur.

Yatırım Değerlendirmeleri

Kesin bir genel hayatta kalma avantajı veya coğrafi tutarlılık olmadan, ivonescimab'ın Summit'in lisanslı bölgelerinde yıllık satışlarının $1 milyar geçmesini hayal etmek zor.

Ivonescimab'ın gelir potansiyelini sınırlayabilecek hayal kırıklığı yaratan verilerin ötesinde, Summit Therapeutics, Akeso'ya net satışların düşük tek haneli yüzde diliminde bir ödeme yapmakla yükümlüdür (karlar) değil.

8 Eylül sabahı hisse başına 19,50 dolara %24'lük bir düşüşe rağmen Summit Therapeutics, hala $14 milyar doları aşan önemli bir piyasa değerine sahiptir. Bu değerleme, güçlü genel hayatta kalma faydaları olmayan bir kanser adayı olan bir şirket için aşırı görünüyor, özellikle de Akeso ile yapılan telif hakkı anlaşması göz önüne alındığında. Yatırımcıların, düzenleyici otoritelerin ve onkologların Asya ve Batı hastaları arasındaki hayal kırıklığı yaratan tutarsızlıklara yanıt verene kadar bu hisseleri uzaktan izlemeleri akıllıca olabilir.

View Original
This page may contain third-party content, which is provided for information purposes only (not representations/warranties) and should not be considered as an endorsement of its views by Gate, nor as financial or professional advice. See Disclaimer for details.
  • Reward
  • Comment
  • Repost
  • Share
Comment
0/400
No comments
  • Pin
Trade Crypto Anywhere Anytime
qrCode
Scan to download Gate App
Community
  • 简体中文
  • English
  • Tiếng Việt
  • 繁體中文
  • Español
  • Русский
  • Français (Afrique)
  • Português (Portugal)
  • Bahasa Indonesia
  • 日本語
  • بالعربية
  • Українська
  • Português (Brasil)