Summit Therapeutics: Avaliando o Potencial de Investimento em Meio a Desafios de Ensaios Clínicos

Principais Insights

• As ações da Summit Therapeutics sofreram um declínio significativo após discrepâncias nos resultados dos ensaios entre pacientes asiáticos e ocidentais para sua terapia experimental contra o câncer.

• Embora o ivonescimab não tenha alcançado benefícios de sobrevivência global estatisticamente significativos, chegou perto do limite.

• Apesar da significativa queda no preço das ações, as expectativas do mercado para as vendas futuras do ivonescimab permanecem otimistas.

O caminho da Summit Therapeutics tornou-se cada vez mais desafiador. Apresentações recentes de dados do seu medicamento experimental contra o câncer deixaram os investidores lidando com emoções mistas.

À medida que as negociações começaram na segunda-feira, 8 de setembro, as ações da empresa de biotecnologia pré-receita tinham diminuído 17% em relação à sessão de negociação anterior. Embora o futuro do ivonescimab não seja tão promissor quanto os investidores anteciparam, está longe de ser uma causa perdida.

Analisando o Impacto das Variações Geográficas na Redução do Risco de Progressão Tumoral

No início deste ano, a avaliação de mercado da Summit Therapeutics disparou para além de $25 bilhões, impulsionada pelo otimismo dos investidores de que os resultados notáveis observados em pacientes chineses poderiam ser replicados em populações ocidentais.

Os resultados provisórios do estudo global Harmoni, divulgados em maio, sugeriram que a eficácia do ivonescimab era consistente entre populações diversas. Os pacientes atribuídos aleatoriamente para receber ivonescimab mais quimioterapia apresentaram uma probabilidade 48% menor de progressão do tumor em comparação com aqueles que receberam apenas quimioterapia.

No entanto, a recente queda das ações é atribuída a uma nova análise realizada em setembro, revelando uma disparidade substancial entre pacientes asiáticos e ocidentais. Entre 165 participantes ocidentais, o benefício da sobrevida livre de progressão indicou uma redução de risco de 33%, enquanto os pacientes asiáticos demonstraram uma redução de risco de crescimento tumoral mais robusta de 45%.

Os especialistas da indústria previam uma diferença mínima entre os resultados dos pacientes ocidentais e asiáticos, idealmente dentro de alguns pontos percentuais. A diferença de 12% observada levou os analistas a questionar a reprodutibilidade dos recentes ensaios clínicos de câncer bem-sucedidos realizados na China.

Além disso, os investidores estão preocupados com a ausência de um benefício de sobrevivência global estatisticamente significativo. Após um seguimento mediano de 29,7 meses, a adição de ivonescimab à quimioterapia padrão parecia reduzir o risco de mortalidade em 21% em comparação com a quimioterapia isolada, mas essa melhoria não alcançou significância estatística.

Direção Estratégica da Summit Therapeutics

Embora os dados combinados do Harmoni de pacientes asiáticos e ocidentais não tenham demonstrado um benefício significativo em termos de sobrevida geral, foi uma quase vitória. Curiosamente, o benefício de sobrevida geral observado em pacientes ocidentais do ensaio global Harmoni parece ser ligeiramente mais pronunciado, podendo alcançar significância estatística dentro deste subgrupo.

Eventos adversos entre os pacientes designados aleatoriamente para receber ivonescimab foram comparáveis ao grupo placebo. A descontinuação do tratamento devido a efeitos colaterais ocorreu em 7,3% dos pacientes recebendo quimioterapia mais ivonescimab, contra 5% no grupo de quimioterapia apenas.

A Summit adquiriu os direitos de comercializar o ivonescimab fora da China da Akeso. A empresa ainda pode obter aprovação nos seus territórios licenciados se os organismos reguladores ocidentais ignorarem a discrepância de 12% na sobrevida livre de progressão entre pacientes ocidentais e asiáticos.

Um benefício de 33% na sobrevivência livre de progressão entre pacientes ocidentais, combinado com efeitos colaterais relativamente leves, pode ser suficiente para avançar um novo candidato a tratamento do câncer. No entanto, prever vendas fortes continua a ser um desafio.

Considerações de Investimento

Sem uma clara evidência de uma vantagem de sobrevivência global ou consistência geográfica, é difícil imaginar que as vendas anuais de ivonescimab superem $1 bilhões nos territórios licenciados da Summit.

Além dos dados decepcionantes que podem restringir o potencial de receita do ivonescimab, a Summit Therapeutics é obrigada a pagar à Akeso uma porcentagem de dois dígitos baixos das vendas líquidas ( e não dos lucros ) gerados.

Apesar de uma queda de 24% para $19,50 por ação na manhã de 8 de setembro, a Summit Therapeutics ainda mantém uma capitalização de mercado substancial que ultrapassa $14 bilhões. Esta avaliação parece excessiva para uma empresa com um candidato a tratamento do câncer que carece de benefícios robustos de sobrevivência geral, especialmente considerando o acordo de royalties com a Akeso. Os investidores podem ser prudentes em observar esta ação à distância até que as autoridades regulatórias e os oncologistas respondam às inconsistências decepcionantes entre os resultados dos pacientes asiáticos e ocidentais.