Summit Therapeutics: Mengevaluasi Potensi Investasi di Tengah Tantangan Uji Klinis

Wawasan Utama

• Saham Summit Therapeutics mengalami penurunan signifikan setelah adanya perbedaan dalam hasil uji coba antara pasien Asia dan Barat untuk terapi kanker eksperimentalnya.

• Meskipun ivonescimab tidak mencapai manfaat kelangsungan hidup keseluruhan yang signifikan secara statistik, ia mendekati ambang batas.

• Meskipun penurunan harga saham yang substansial, ekspektasi pasar untuk penjualan ivonescimab di masa depan tetap optimis.

Jalan untuk Summit Therapeutics semakin menantang. Presentasi data terbaru dari obat kanker eksperimental mereka telah membuat investor bergumul dengan emosi yang campur aduk.

Saat perdagangan dimulai pada hari Senin, 8 September, saham perusahaan bioteknologi pra-revenue tersebut telah turun 17% dari sesi perdagangan sebelumnya. Meskipun masa depan ivonescimab tidak secerah yang diharapkan oleh para investor, itu jauh dari menjadi kasus yang hilang.

Menganalisis Dampak Variasi Geografis dalam Pengurangan Risiko Perkembangan Tumor

Awal tahun ini, valuasi pasar Summit Therapeutics melonjak melebihi $25 miliar, didorong oleh optimisme investor bahwa hasil luar biasa yang diamati pada pasien di Cina dapat direplikasi pada populasi Barat.

Hasil sementara dari studi global Harmoni yang dirilis pada bulan Mei menunjukkan bahwa efektivitas ivonescimab konsisten di berbagai populasi. Pasien yang secara acak ditugaskan untuk menerima ivonescimab ditambah kemoterapi menunjukkan kemungkinan perkembangan tumor yang 48% lebih rendah dibandingkan dengan mereka yang menerima kemoterapi saja.

Namun, penurunan saham baru-baru ini disebabkan oleh analisis baru yang dilakukan pada bulan September, yang mengungkapkan perbedaan substansial antara pasien Asia dan Barat. Di antara 165 peserta Barat, manfaat kelangsungan hidup bebas progresi menunjukkan pengurangan risiko sebesar 33%, sedangkan pasien Asia menunjukkan pengurangan risiko pertumbuhan tumor yang lebih kuat sebesar 45%.

Para ahli industri telah memperkirakan adanya celah minimal antara hasil pasien Barat dan Asia, idealnya dalam beberapa poin persentase. Perbedaan 12% yang diamati telah mendorong analis untuk mempertanyakan reproduktifitas uji coba kanker sukses terbaru yang dilakukan di China.

Selanjutnya, para investor khawatir tentang tidak adanya manfaat kelangsungan hidup secara keseluruhan yang signifikan secara statistik. Setelah median tindak lanjut selama 29,7 bulan, penambahan ivonescimab ke kemoterapi standar tampaknya mengurangi risiko kematian sebesar 21% dibandingkan dengan kemoterapi saja, tetapi perbaikan ini tidak mencapai signifikansi statistik.

Arah Strategis Summit Therapeutics

Sementara data Harmoni gabungan dari pasien Asia dan Barat tidak menunjukkan manfaat kelangsungan hidup keseluruhan yang signifikan secara statistik, itu hampir mencapai batas tersebut. Menariknya, manfaat kelangsungan hidup keseluruhan yang diamati pada pasien Barat dari uji coba Harmoni global tampaknya sedikit lebih jelas, berpotensi mencapai signifikansi statistik dalam subkelompok ini.

Peristiwa merugikan di antara pasien yang secara acak ditugaskan untuk menerima ivonescimab sebanding dengan kelompok plasebo. Penghentian pengobatan akibat efek samping terjadi pada 7,3% pasien yang menerima kemoterapi ditambah ivonescimab, dibandingkan dengan 5% pada kelompok kemoterapi saja.

Summit memperoleh hak untuk memasarkan ivonescimab di luar China dari Akeso. Perusahaan tersebut mungkin masih dapat memperoleh persetujuan di wilayah yang dilisensikan jika badan regulasi Barat mengabaikan perbedaan 12% dalam kelangsungan hidup tanpa perkembangan antara pasien Barat dan Asia.

Manfaat kelangsungan hidup bebas progresi 33% di antara pasien Barat, ditambah dengan efek samping yang relatif ringan, mungkin cukup untuk memajukan kandidat pengobatan kanker baru. Namun, memprediksi penjualan yang kuat tetap menjadi tantangan.

Pertimbangan Investasi

Tanpa bukti yang jelas tentang keuntungan kelangsungan hidup secara keseluruhan atau konsistensi geografis, sulit untuk membayangkan penjualan tahunan ivonescimab melebihi $1 miliar di wilayah berlisensi Summit.

Selain data yang kurang menggembirakan yang dapat membatasi potensi pendapatan ivonescimab, Summit Therapeutics diharuskan untuk membayar Akeso persentase dua digit rendah dari penjualan bersih (bukan laba) yang dihasilkan.

Meskipun terjadi penurunan 24% menjadi $19,50 per saham pada pagi hari 8 September, Summit Therapeutics tetap mempertahankan kapitalisasi pasar yang substansial melebihi $14 miliar. Penilaian ini tampak berlebihan untuk sebuah perusahaan dengan kandidat kanker yang kurang memiliki manfaat keseluruhan yang kuat, terutama mengingat perjanjian royalti dengan Akeso. Investor mungkin bijaksana untuk mengamati saham ini dari jarak jauh sampai otoritas regulasi dan ahli onkologi menanggapi inkonsistensi mengecewakan antara hasil pasien Asia dan Barat.