Summit Therapeutics: Evaluando el Potencial de Inversión en Medio de Desafíos en Ensayos Clínicos

Perspectivas Clave

• Las acciones de Summit Therapeutics experimentaron una caída significativa tras las discrepancias en los resultados de los ensayos entre pacientes asiáticos y occidentales para su terapia experimental contra el cáncer.

• Aunque ivonescimab no logró beneficios de supervivencia global estadísticamente significativos, estuvo cerca del umbral.

• A pesar de la sustancial caída del precio de las acciones, las expectativas del mercado para las futuras ventas de ivonescimab siguen siendo optimistas.

El camino para Summit Therapeutics se ha vuelto cada vez más desafiante. Las presentaciones recientes de datos sobre su medicamento experimental contra el cáncer han dejado a los inversores lidiando con emociones contradictorias.

A medida que comenzó la negociación el lunes 8 de septiembre, las acciones de la empresa biotecnológica pre-revenue habían disminuido en un 17% desde la sesión de negociación anterior. Aunque el futuro de ivonescimab no es tan prometedor como los inversores habían anticipado, está lejos de ser una causa perdida.

Analizando el Impacto de las Variaciones Geográficas en la Reducción del Riesgo de Progresión Tumoral

A principios de este año, la valoración de mercado de Summit Therapeutics superó los $25 mil millones, impulsada por el optimismo de los inversores de que los resultados notables observados en pacientes chinos podrían replicarse en poblaciones occidentales.

Los resultados preliminares del estudio global Harmoni, publicados en mayo, sugirieron que la eficacia de ivonescimab fue consistente en diversas poblaciones. Los pacientes asignados aleatoriamente para recibir ivonescimab más quimioterapia mostraron una probabilidad 48% menor de progresión tumoral en comparación con aquellos que recibieron solo quimioterapia.

Sin embargo, la reciente caída en la bolsa se atribuye a un nuevo análisis realizado en septiembre, que revela una disparidad sustancial entre los pacientes asiáticos y occidentales. Entre 165 participantes occidentales, el beneficio de supervivencia libre de progresión indicó una reducción del riesgo del 33%, mientras que los pacientes asiáticos demostraron una reducción del riesgo de crecimiento tumoral más robusta del 45%.

Los expertos de la industria habían anticipado una brecha mínima entre los resultados de los pacientes occidentales y asiáticos, idealmente dentro de unos pocos puntos porcentuales. La diferencia del 12% observada ha llevado a los analistas a cuestionar la reproducibilidad de los recientes ensayos exitosos de cáncer realizados en China.

Además, los inversores están preocupados por la ausencia de un beneficio de supervivencia global estadísticamente significativo. Después de un seguimiento mediano de 29.7 meses, la adición de ivonescimab a la quimioterapia estándar pareció reducir el riesgo de mortalidad en un 21% en comparación con la quimioterapia sola, pero esta mejora no alcanzó la significación estadística.

Dirección Estratégica de Summit Therapeutics

Aunque los datos combinados de Harmoni de pacientes asiáticos y occidentales no demostraron un beneficio de supervivencia global estadísticamente significativo, estuvo muy cerca. Curiosamente, el beneficio de supervivencia global observado en pacientes occidentales del ensayo global de Harmoni parece ser ligeramente más pronunciado, alcanzando potencialmente significación estadística dentro de este subgrupo.

Los eventos adversos entre los pacientes asignados al azar para recibir ivonescimab fueron comparables al grupo placebo. La interrupción del tratamiento debido a efectos secundarios ocurrió en el 7.3% de los pacientes que recibieron quimioterapia más ivonescimab, frente al 5% en el grupo solo de quimioterapia.

Summit adquirió los derechos para comercializar ivonescimab fuera de China de Akeso. La empresa aún puede obtener la aprobación en sus territorios licenciados si los organismos reguladores occidentales pasan por alto la discrepancia del 12% en la supervivencia libre de progresión entre pacientes occidentales y asiáticos.

Un beneficio de un 33% en la supervivencia libre de progresión entre los pacientes occidentales, junto con efectos secundarios relativamente leves, podría ser suficiente para avanzar un nuevo candidato a tratamiento contra el cáncer. Sin embargo, predecir ventas sólidas sigue siendo un desafío.

Consideraciones de Inversión

Sin evidencia clara de una ventaja en la supervivencia general o consistencia geográfica, es difícil imaginar que las ventas anuales de ivonescimab superen $1 mil millones en los territorios licenciados de Summit.

Más allá de los datos poco impresionantes que podrían limitar el potencial de ingresos de ivonescimab, Summit Therapeutics está obligada a pagar a Akeso un porcentaje de ventas netas de un solo dígito bajo, ( no de ganancias ) generadas.

A pesar de una caída del 24% a $19.50 por acción en la mañana del 8 de septiembre, Summit Therapeutics aún mantiene una capitalización de mercado sustancial que supera los $14 mil millones. Esta valoración parece excesiva para una empresa con un candidato contra el cáncer que carece de beneficios sólidos en la supervivencia general, especialmente considerando el acuerdo de regalías con Akeso. Los inversores pueden ser prudentes al observar esta acción desde la distancia hasta que las autoridades reguladoras y los oncólogos respondan a las decepcionantes inconsistencias entre los resultados de los pacientes asiáticos y occidentales.