شهدت أسهم شركة Summit Therapeutics انخفاضًا كبيرًا بعد وجود تناقضات في نتائج التجارب بين المرضى الآسيويين والغربيين لعلاجها التجريبي للسرطان.
على الرغم من أن إيفونسيماب لم يحقق فوائد بقاء عامة ذات دلالة إحصائية، إلا أنه اقترب من العتبة.
على الرغم من الهبوط الكبير في سعر السهم، تبقى توقعات السوق لمبيعات إيفونسيماب المستقبلية متفائلة.
لقد أصبحت الطريق لشركة Summit Therapeutics أكثر تحديًا بشكل متزايد. وقد تركت العروض التقديمية الأخيرة للبيانات حول دوائهم التجريبي لعلاج السرطان المستثمرين يتعاملون مع مشاعر مختلطة.
عندما بدأ التداول يوم الاثنين، 8 سبتمبر، كانت أسهم شركة التكنولوجيا الحيوية قبل العائدات قد انخفضت بنسبة 17٪ عن جلسة التداول السابقة. على الرغم من أن مستقبل إيفونسيماب ليس واعدًا كما كان يتوقع المستثمرون، إلا أنه بعيد عن أن يكون قضية خاسرة.
تحليل تأثير التباينات الجغرافية في تقليل مخاطر تقدم الورم
في وقت سابق من هذا العام، قفزت القيمة السوقية لشركة Summit Therapeutics إلى ما يزيد عن $25 مليار، مدفوعة بتفاؤل المستثمرين بأن النتائج الرائعة التي لوحظت لدى المرضى الصينيين يمكن تكرارها في السكان الغربيين.
أظهرت النتائج الأولية من الدراسة العالمية هارموني التي تم إصدارها في مايو أن فعالية إيفونسيماب كانت متسقة عبر مجموعات سكانية متنوعة. أظهر المرضى الذين تم تعيينهم عشوائيًا لتلقي إيفونسيماب إلى جانب العلاج الكيميائي انخفاضًا بنسبة 48% في احتمال تقدم الورم مقارنةً بأولئك الذين يتلقون العلاج الكيميائي فقط.
ومع ذلك، يُعزى الانخفاض الأخير في الأسهم إلى تحليل جديد أجري في سبتمبر، يكشف عن تباين كبير بين المرضى الآسيويين والغربيين. من بين 165 مشاركًا غربيًا، أشار فائدة البقاء خالية من التقدم إلى انخفاض في المخاطر بنسبة 33٪، في حين أظهر المرضى الآسيويون انخفاضًا أكثر قوة في مخاطر نمو الورم بنسبة 45٪.
توقع خبراء الصناعة أن يكون هناك فجوة ضئيلة بين نتائج المرضى في الغرب وآسيا، ويفضل أن تكون ضمن بضع نقاط مئوية. وقد دفع الفارق الملحوظ الذي يصل إلى 12% المحللين للتشكيك في إمكانية تكرار التجارب الناجحة الأخيرة لعلاج السرطان التي أجريت في الصين.
علاوة على ذلك، يشعر المستثمرون بالقلق إزاء غياب فائدة البقاء العامة ذات الدلالة الإحصائية. بعد متابعة متوسطة لمدة 29.7 شهرًا، بدا أن إضافة إيفونيسكيماب إلى العلاج الكيميائي القياسي قد قللت من خطر الوفاة بنسبة 21% مقارنة بالعلاج الكيميائي وحده، لكن هذا التحسن لم يصل إلى مستوى الدلالة الإحصائية.
الاتجاه الاستراتيجي لشركة Summit Therapeutics
بينما لم تُظهر البيانات المجمعة من مرضى هارموني الآسيويين والغربيين فائدة بقاء شاملة ذات دلالة إحصائية، إلا أنها كانت قريبة من ذلك. ومن المثير للاهتمام أن فائدة البقاء العامة التي لوحظت في المرضى الغربيين من التجربة العالمية لهارموني تبدو أكثر وضوحًا قليلاً، مما قد يحقق دلالة إحصائية داخل هذه المجموعة الفرعية.
كانت الأحداث السلبية بين المرضى الذين تم تعيينهم عشوائيًا لتلقي إيفونسيماب مماثلة لمجموعة الدواء الوهمي. حدثت انقطاع العلاج بسبب الآثار الجانبية في 7.3% من المرضى الذين يتلقون العلاج الكيميائي بالإضافة إلى إيفونسيماب، مقابل 5% في مجموعة العلاج الكيميائي فقط.
حصلت Summit على حقوق تسويق ivonescimab خارج الصين من Akeso. قد تتمكن الشركة من الحصول على الموافقة في أراضيها المرخصة إذا تجاهلت الهيئات التنظيمية الغربية الفارق بنسبة 12% في البقاء بدون تقدم بين المرضى الغربيين والآسيويين.
فائدة بقاء خالية من التقدم بنسبة 33% بين المرضى الغربيين، إلى جانب الآثار الجانبية الخفيفة نسبياً، قد تكون كافية لتطوير مرشح جديد لعلاج السرطان. ومع ذلك، يظل التنبؤ بمبيعات قوية تحدياً.
اعتبارات الاستثمار
بدون دليل واضح على ميزة البقاء العامة أو التناسق الجغرافي، من الصعب تصور أن مبيعات ivonescimab السنوية ستتجاوز $1 مليار في الأراضي المرخصة لشركة Summit.
بالإضافة إلى البيانات غير المثيرة للإعجاب التي قد تقيد إمكانيات إيرادات ivonescimab، فإن Summit Therapeutics ملزمة بدفع نسبة مئوية منخفضة من خانة العشرات من صافي المبيعات ( وليس الأرباح ) الناتجة.
على الرغم من انخفاض بنسبة 24% إلى 19.50 دولار للسهم في صباح 8 سبتمبر، لا تزال شركة Summit Therapeutics تحتفظ برأسمال سوقي كبير يتجاوز $14 مليار. يبدو أن هذه القيمة مبالغ فيها لشركة تمتلك مرشحًا لعلاج السرطان يفتقر إلى فوائد البقاء العامة القوية، خاصةً بالنظر إلى اتفاقية الإتاوة مع Akeso. قد يكون من الحكمة للمستثمرين مراقبة هذه الأسهم عن بُعد حتى تستجيب السلطات التنظيمية وأطباء الأورام للاختلافات المخيبة بين نتائج المرضى في آسيا والغرب.
شاهد النسخة الأصلية
قد تحتوي هذه الصفحة على محتوى من جهات خارجية، يتم تقديمه لأغراض إعلامية فقط (وليس كإقرارات/ضمانات)، ولا ينبغي اعتباره موافقة على آرائه من قبل Gate، ولا بمثابة نصيحة مالية أو مهنية. انظر إلى إخلاء المسؤولية للحصول على التفاصيل.
شركة Summit Therapeutics: تقييم إمكانيات الاستثمار وسط تحديات التجارب السريرية
رؤى رئيسية
شهدت أسهم شركة Summit Therapeutics انخفاضًا كبيرًا بعد وجود تناقضات في نتائج التجارب بين المرضى الآسيويين والغربيين لعلاجها التجريبي للسرطان.
على الرغم من أن إيفونسيماب لم يحقق فوائد بقاء عامة ذات دلالة إحصائية، إلا أنه اقترب من العتبة.
على الرغم من الهبوط الكبير في سعر السهم، تبقى توقعات السوق لمبيعات إيفونسيماب المستقبلية متفائلة.
لقد أصبحت الطريق لشركة Summit Therapeutics أكثر تحديًا بشكل متزايد. وقد تركت العروض التقديمية الأخيرة للبيانات حول دوائهم التجريبي لعلاج السرطان المستثمرين يتعاملون مع مشاعر مختلطة.
عندما بدأ التداول يوم الاثنين، 8 سبتمبر، كانت أسهم شركة التكنولوجيا الحيوية قبل العائدات قد انخفضت بنسبة 17٪ عن جلسة التداول السابقة. على الرغم من أن مستقبل إيفونسيماب ليس واعدًا كما كان يتوقع المستثمرون، إلا أنه بعيد عن أن يكون قضية خاسرة.
تحليل تأثير التباينات الجغرافية في تقليل مخاطر تقدم الورم
في وقت سابق من هذا العام، قفزت القيمة السوقية لشركة Summit Therapeutics إلى ما يزيد عن $25 مليار، مدفوعة بتفاؤل المستثمرين بأن النتائج الرائعة التي لوحظت لدى المرضى الصينيين يمكن تكرارها في السكان الغربيين.
أظهرت النتائج الأولية من الدراسة العالمية هارموني التي تم إصدارها في مايو أن فعالية إيفونسيماب كانت متسقة عبر مجموعات سكانية متنوعة. أظهر المرضى الذين تم تعيينهم عشوائيًا لتلقي إيفونسيماب إلى جانب العلاج الكيميائي انخفاضًا بنسبة 48% في احتمال تقدم الورم مقارنةً بأولئك الذين يتلقون العلاج الكيميائي فقط.
ومع ذلك، يُعزى الانخفاض الأخير في الأسهم إلى تحليل جديد أجري في سبتمبر، يكشف عن تباين كبير بين المرضى الآسيويين والغربيين. من بين 165 مشاركًا غربيًا، أشار فائدة البقاء خالية من التقدم إلى انخفاض في المخاطر بنسبة 33٪، في حين أظهر المرضى الآسيويون انخفاضًا أكثر قوة في مخاطر نمو الورم بنسبة 45٪.
توقع خبراء الصناعة أن يكون هناك فجوة ضئيلة بين نتائج المرضى في الغرب وآسيا، ويفضل أن تكون ضمن بضع نقاط مئوية. وقد دفع الفارق الملحوظ الذي يصل إلى 12% المحللين للتشكيك في إمكانية تكرار التجارب الناجحة الأخيرة لعلاج السرطان التي أجريت في الصين.
علاوة على ذلك، يشعر المستثمرون بالقلق إزاء غياب فائدة البقاء العامة ذات الدلالة الإحصائية. بعد متابعة متوسطة لمدة 29.7 شهرًا، بدا أن إضافة إيفونيسكيماب إلى العلاج الكيميائي القياسي قد قللت من خطر الوفاة بنسبة 21% مقارنة بالعلاج الكيميائي وحده، لكن هذا التحسن لم يصل إلى مستوى الدلالة الإحصائية.
الاتجاه الاستراتيجي لشركة Summit Therapeutics
بينما لم تُظهر البيانات المجمعة من مرضى هارموني الآسيويين والغربيين فائدة بقاء شاملة ذات دلالة إحصائية، إلا أنها كانت قريبة من ذلك. ومن المثير للاهتمام أن فائدة البقاء العامة التي لوحظت في المرضى الغربيين من التجربة العالمية لهارموني تبدو أكثر وضوحًا قليلاً، مما قد يحقق دلالة إحصائية داخل هذه المجموعة الفرعية.
كانت الأحداث السلبية بين المرضى الذين تم تعيينهم عشوائيًا لتلقي إيفونسيماب مماثلة لمجموعة الدواء الوهمي. حدثت انقطاع العلاج بسبب الآثار الجانبية في 7.3% من المرضى الذين يتلقون العلاج الكيميائي بالإضافة إلى إيفونسيماب، مقابل 5% في مجموعة العلاج الكيميائي فقط.
حصلت Summit على حقوق تسويق ivonescimab خارج الصين من Akeso. قد تتمكن الشركة من الحصول على الموافقة في أراضيها المرخصة إذا تجاهلت الهيئات التنظيمية الغربية الفارق بنسبة 12% في البقاء بدون تقدم بين المرضى الغربيين والآسيويين.
فائدة بقاء خالية من التقدم بنسبة 33% بين المرضى الغربيين، إلى جانب الآثار الجانبية الخفيفة نسبياً، قد تكون كافية لتطوير مرشح جديد لعلاج السرطان. ومع ذلك، يظل التنبؤ بمبيعات قوية تحدياً.
اعتبارات الاستثمار
بدون دليل واضح على ميزة البقاء العامة أو التناسق الجغرافي، من الصعب تصور أن مبيعات ivonescimab السنوية ستتجاوز $1 مليار في الأراضي المرخصة لشركة Summit.
بالإضافة إلى البيانات غير المثيرة للإعجاب التي قد تقيد إمكانيات إيرادات ivonescimab، فإن Summit Therapeutics ملزمة بدفع نسبة مئوية منخفضة من خانة العشرات من صافي المبيعات ( وليس الأرباح ) الناتجة.
على الرغم من انخفاض بنسبة 24% إلى 19.50 دولار للسهم في صباح 8 سبتمبر، لا تزال شركة Summit Therapeutics تحتفظ برأسمال سوقي كبير يتجاوز $14 مليار. يبدو أن هذه القيمة مبالغ فيها لشركة تمتلك مرشحًا لعلاج السرطان يفتقر إلى فوائد البقاء العامة القوية، خاصةً بالنظر إلى اتفاقية الإتاوة مع Akeso. قد يكون من الحكمة للمستثمرين مراقبة هذه الأسهم عن بُعد حتى تستجيب السلطات التنظيمية وأطباء الأورام للاختلافات المخيبة بين نتائج المرضى في آسيا والغرب.